crc临床协调员主要做什么,crc的职责是什么？ _生活知识

1. 根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;

2. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;

3. 协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;
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4. 协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;

5. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);

6. 临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;

7. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;

8. 协助研究者进行试验用产品管理;

9. 研究用全部资料的管理;

10. 配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。

任职要求:

1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;

2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;

3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;

4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;

5、能适应出差。

文章插图
crc的职责是什么？
CRC指的是临床协调员，工作主要内容为根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；协助受试者筛选、入组及随访工作；协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
临床协调员工作经验：丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。
教育培训：医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历， GCP证书。